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内蒙古第二类、第三类医疗器械生产许可证核发第二类、第三类医疗器械生产许可证核发是否必须取得第二、三医疗器械产品注册证书?
2022-03-09
第二类、第三类医疗器械生产许可证核发受理条件: 1.已取得第二、三医疗器械产品注册证书,已按照有关规定取得企业工商登记; 2.已具备拟生产产品的生产能力,已按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求建立医疗器械生产质量管理体系,并保持有效运行。

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